注册号 国食药监械(进)字2009第2401147号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：R-I 酶液：葡萄糖淀粉酶(Glucoamylase)，葡萄糖苷酶(α-Glucosidase)；R-II 底物液：对-硝基苯酚-α-麦芽五糖(Gal-pNP-G5) 。产品有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定血清，血浆，尿中淀粉酶(AMY)的试剂盒。
注册代理 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生产厂地址（中文） 1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN
生产场所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 淀粉酶测定试剂盒(速率法)
产品名称（英文） Quick Auto Neo AMY-5
规格型号 RⅠ：100mL×4, R Ⅱ：100mL×2, RⅠ：80mL×2,RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：60mL×4，R Ⅱ：30mL×4, RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2
产品标准 YZB/JAP 0601-2009
