注册号 国食药监械(进)字2009第2401134号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：RecombiPlasTin(重组组织因子)：5小瓶冷冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。RecombiPlasTin衡释夜(重组组织因子衡释夜)：5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。产品有效期：产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上，对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析，并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA
生产场所 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） RecombiPlasTin
规格型号 8ml；20ml
产品标准 YZB/USA 0705-2009
