注册号 国食药监械(进)字2009第2401132号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份:含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅷ已被人工损耗。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于IL凝血系统上，根据活化部分凝血活酶时间测试(APTT)进行因子检测的底物使用。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产场所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） FACTORY Ⅷ DEFICIENT PLASMA
规格型号 5*1ml
产品标准 YZB/USA 0701-2009
