注册号 国食药监械(进)字2009第2401130号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其他所有凝血因子为正常水平。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于IL凝血系统上或ELECTRA系统上，根据活化部分凝血活酶时间(APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子Ⅸ活性的定量检测。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产场所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） FACTORY Ⅸ DEFICIENT PLASMA
规格型号 5*1ml
产品标准 YZB/USA 0694-2009
