注册号 国食药监械(进)字2009第2401128号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1a: 悬浮于TRIS缓冲盐水 [含有表面活性剂、牛血清白蛋白 (BSA)、八苯胺一萘酸(ANS)、叠氮钠和ProClin** 300] 中包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒。R1b: 稀释于TRIS 缓冲盐水的抗甲状腺素单克隆抗体[含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、叠氮钠和ProClin 300]。R1c: 稀释于TRIS 缓冲盐水的甲状腺素- 碱性磷酸酶 结合物[含有表面活性剂、蛋白质(鸟类)、叠氮钠和ProClin 300]。产品有效期：2到10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆的总甲状腺素(T4)水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access Total T4
规格型号 2X50个测试
产品标准 YZB/USA 0459-2009
