注册号 国食药监械(进)字2009第3401316号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被着人IgE的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于BN*系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清和EDTA与肝素抗凝的血浆中的IgE含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称（英文） N Latex IgE mono
规格型号 3 × 3 mL
产品标准 YZB/GEM 0790-2009
