注册号 国食药监械(进)字2009第2401044号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1，4-6：缓冲液，咖啡因100mmol/L，苯甲酸钠200mmol/L，EDTA二钠盐1.5mmol/L；试剂船位2：对氨基苯磺酸 3.4mmol/L，盐酸17mmol/L；试剂船位3：亚硝酸钠 0.35mmol/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断检测方法，用于定量检测血清和血浆中的总胆红素。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总胆红素测定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL)
规格型号 DF67A：480测试(8×60/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0250-2009
