注册号 国食药监械(进)字2009第2401035号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Free T4检测单位(LF41)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗T4抗体。游离T4试剂楔(LF4A,LF4B)：试剂楔带有条形码。LF4A：两个，每个含有7.5mL配基标记的T4类似物缓冲液，含防腐剂。LF4B：一个含有7.5mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液，含防腐剂。FreeT4校正品(LF4L,LF4H):两瓶(低、高)冻干的含游离T4的经处理人血清，含防腐剂。每瓶用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中非蛋白结合甲状腺素(Free T4)含量，对甲状腺临床评估起辅助作用。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA
生产场所 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Free T4
规格型号 100人份/盒， 500人份/盒
产品标准 YZB/USA 0542-2009
