注册号 国食药监械(进)字2009第2400989号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 测试片成分:葡糖氧化酶 0.95U,1,7-二羟基萘 0.03mg(0.19μmol),4-氨安替比林 0.086mg(0.42μmol)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血浆、血清中的葡萄糖的浓度。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) FUJIFILM Corporation
生产厂地址(中文) 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产场所 1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 葡萄糖测定试剂盒(终点法)
产品名称(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ
规格型号 50个测试片,QC卡:1张
产品标准 YZB/JAP 0569-2009
附件