一般而言,医药研发外包公司(CRO)根据自身优势可提供临床前或临床某一阶段、某一部分的研究服务,与企业的合作按服务类型大概可分为综合式药物研发服务、全职等量人员服务以及一次性项目服务等。对制药企业而言,能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的,且综合成本也会降低,因此美国和印度的CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展。不过,这并不意味着所有的CRO公司都应朝提供综合式药物研发服务的方向发展,而且这在短期内也不现实。在中国能提供这种服务的CRO公司并不多,而且除部分发展良好、融资成功的“旗舰部队”,大多数国内CRO公司的盈利水平和技术水平尚不足以支撑扩张产业链所需的资金和技术。
虽然CRO公司是目前医药行业高学历人才集中的地方,而且很多国内CRO公司创立者在医药行业打拼多年,拥有广泛而稳定的人脉,对我国医药行业状况、特点和管理方式了如指掌,但他们及其所带领的众多高学历人才却在低端研究领域提供单一的低利润服务。中国生物技术外包服务联盟2008年承接订单3万余个,实现销售收入5亿元,平均一个订单才1.67万元,而某个刚成立3年的外资CRO公司2008年的订单就过亿元,并且订单全部来自国外医药企业。一个不容忽视的问题是,国内CRO公司缺乏在临床研究过程中行之有效的质量控制体系,所提供的研究数据资源在真实性和可靠性方面与外资CRO公司相比有一定差距,研究结果难以得到国际广泛认可。
受国际金融危机影响,一些国内CRO公司遭遇灭顶之灾。鉴于此,国内CRO公司考虑联合起来打造完整产业链,提供综合服务。其实,不管CRO公司提供的是综合式药物研发服务还是一次性项目服务,在中国医药产业发展的现阶段,服务模式和类型并不是最重要的,重要的是如何在CRO产业高速发展的过程中修枝剪叶,促进行业健康发展,摆脱鱼龙混杂的局面。(生物谷Bioon.com)