2009-4-17 9:25:39
医疗器械进口批件发布通知生物谷
序号 申请号 品名 生产单位
1 进 07-0682 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代理人:美国美德声科学技术公司北京代表处
2 进 08-1399 特异性环孢霉素检测试剂 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
3 进 08-1520 一次性使用血液净化滤器 B. Braun Avitum AG
4 进 08-1957 铁测定试剂盒(比色法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
5 进 08-2762 糖抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) ABBOTT JAPAN CO., LTD.
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
6 进 08-2772 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(还原型辅酶法) Abbott Laboratories
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
7 进 08-3009 乙醇测定试剂盒(酶法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
8 进 08-3011 镁测定试剂盒(比色法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
9 进 08-3028 甘油三酯检测试剂盒(比色法) 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
10 进 08-3029 镁检测试剂盒(比色法) 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
11 进 08-3055 血氨检测试剂盒(比色法) 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
12 进 08-3251 血糖试纸 五鼎生物技术股份有限公司
代理人:北京会好生物科技有限公司
13 进 08-3334 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
14 进 08-3380 乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法) 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
15 进 08-3649 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法) FUJIFILM Corporation
代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
16 进 08-3930 梅毒螺旋体血凝试剂盒 OMEGA DIAGNOSTICS LIMITED
代理人:上海伟思医用设备有限公司