近日,位于临海汛桥的浙江华海药业股份有限公司内一片繁忙景象:一项总投资6.5亿元、年产量100亿片的出口制剂项目正在加紧建设中。这个占地180亩的固体制剂厂区,正是该公司战略转型的关键内容之一。
华海药业是一家主营医药制剂、原料药及中间体的上市公司。面对当前的国际市场变化,该公司始终坚持以科技创新提升竞争力,积极调整产品结构,从原来的以生产原料药、中间体为主,逐步向原料药和制剂生产并重的格局转变。去年,该公司投入4000万元,对刚刚通过美国FDA认证、年产15亿片的固体制剂车间进行生产线改造和扩建,形成了20亿片的产能。而目前正在建设的这个制剂新厂区,严格按照cGMP标准(美国FDA制定的最新食品及药物生产质量管理规范),采用国际先进设备建设,投产后可新增产能100亿片。
为了在欧美等市场争取到更大的份额,华海还积极与国际原研厂家和仿制药厂家开展合作,加大高端市场的开发力度。在大力提高主导产品抗高血压原料药的销售份额的同时,加快制剂进入欧美市场的步伐。公司与国际医药巨头——美国默克公司签订了多年期制剂委托加工框架协议,为默克的一项专利产品进行制剂委托加工。公司还计划在今后两年再投资3亿元,建成另一座100亿片产能的出口制剂车间,形成每年200亿片出口制剂的产能,使华海成为国内最大的制剂生产基地。
高端产品需要高端技术的支撑。目前,华海药业已在原有研发机构的基础上,构建起原料药和制剂两大研发体系。该公司汛桥总部8000平方米的原料药研发中心已经投入使用;新制剂研发中心正在建设中,预计年底完成土建工程。公司还设立了“华海科技创新基金”,每年拿出销售额的7%至9%作为科技活动经费,近3年直接用于研发的经费累计达到1.5亿元。