2008年,北京市药品安全监测工作深入贯彻落实党的十七大精神,认真实践科学发展观,按照“迎接奥运、服务奥运、借助奥运”的思路,以“全力以赴做好奥运药品安全监测工作”为中心,树立“法治、人文、学习、和谐”的监测工作理念,立足长远,扎实推进,为北京市筑造安全用药的屏障,使药品安全监测工作迈上了新的台阶。
2008年的工作主要有以下特点:
一是监测体系更趋完善,报表数量平稳发展;
二是药品不良事件的发现和应急处理能力不断加强;
三是药物警戒工作向早发现、早预警、早控制目标努力发展;
四是深入发掘监测数据,报表信息可利用度加强。
第一章2008年工作总结
一、监测网络日趋完善,安全预警系统初见成效,实现突发事件的快速识别、快速预警、快速反应
(一)重视技术力量,监测工作得到发展
随着社会对药品安全的关注,药品安全监测工作的规模、性质和模式都发生较大变化,逐渐向安全预警和药品风险控制转变。北京市高度重视监测力量的充实,2008年北京市药品不良反应监测中心进一步发展壮大,区县分局配有1-2名从事药品安全监测的专(兼)职人员,各监测单位制度不断健全,人员专业水平不断提升。
为进一步充实北京地区药品安全监测师资队伍,北京中心和19个区县分局25人次参加了国家药品不良反应监测中心的“百万公众培训工程师资力量培训班”,初步建立起了北京市师资队伍。
(二)完善监测体系,监测网络延伸到公众身边
2008年,经历奥运洗礼的北京市药品安全监测工作为今后的腾飞奠定了坚实的基础,监测网络逐步扩大,监测触角已经延伸到医疗机构、生产企业、经营企业等与公众用药相关的每一个领域。从医疗机构看,三级医疗机构监测力量雄厚,监测水平超前,监测能力领先,监测工作为安全用药带来的效益得到充分体现;多数二级医疗机构监测意识不断提高,监测水平和能力不断提升,具有无限发展空间和发展潜力;一级以下医疗机构作为最基层的用药单位,能够发现并报告药品不良事件,已呈星星之火之势。从药品生产企业看,随着药害事件的发生和处理,企业对于药品安全监测工作日益重视,报表数量明显增多,但外资企业的监测能力和水平明显优于本市企业。
2008年,市政府将经营企业监测网络建设列为向市民承诺的实事之一。2008年,共在6家连锁药品经营企业的357个零售网点建立了药品不良反应信息采集系统,设立了药品不良反应监测联络员,其中83家开通了药品不良反应报告帐户。
(三)监测数据平稳,报告质量提高
2008年北京市药品不良反应监测系统收集的各项监测数据与2007年相比保持平稳,报告质量提高。
1.新的、严重报表比例明显提高
2008年北京市收集《药品不良反应/事件报告表》共13562份,同比增长9.8%;其中新的、严重的报表1756份,占12.9%,同比增长19.0%。
2.报告主体仍为医疗卫生机构,但药品生产经营企业报表增长显著
药品生产经营企业上报1538份,占报表总数的11.3%,与2007年(816份,占总数6.0%)相比有较大幅度增长。
3.药品不良反应/事件定期汇总表
共收到33家药品生产企业报告定期汇总表415份,其中4.1%(17份)报告中涉及药品属于新药监测期内的品种。