政策始终是影响医药行业增长的主要因素。日前,国务院审议并通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009~2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。明确了今后3年的阶段性工作目标:到2011年,基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民,基本医疗卫生可及性和服务水平明显提高,居民就医费用负担明显减轻,“看病难、看病贵”问题明显缓解。
今后将重点抓好基本医疗保障制度等五项改革:一是加快推进基本医疗保障制度建设;二是初步建立国家基本药物制度;三是健全基层医疗卫生服务体系;四是促进基本公共卫生服务逐步均等化;五是推进公立医院改革。为保障这五项改革,3年内各级政府预计投入8500亿元人民币。
普药格局变动
有分析人士认为,新医改将在未来十数年内对我国医药行业需求产生积极的影响,医疗需求的结构也将发生转变,目前医疗需求向高端集中的趋势将得到转变,同时国家保大病的医改方针也将使得重症疾病领域的用药需求扩大。新医改的推进将给我国医药企业带来绝好的并购良机,并推动我国医药行业集中度的快速提升。
尽管目前基本药物制度的目录和配套方案尚未最终定稿,但和以前的国家医保目录相比较,基本药物目录将集中大部分普药,业内人士分析,入选目录药品的单品利润将更薄。
卫生部2008年11月底起草了基本药物制度目录和配套草案。预计普药企业将面临两难的选择,即不进基本药物目录,未来将失去生存的空间;进入基本药物目录,降价又将导致产品利润率大幅度降低。
如此,大量的小规模普药生产企业将失去生存空间,而最终能够生存下来的普药生产企业,必将是具有规模、质量和成本优势的企业,他们将通过规模的扩张,在低利润率的情况下,对现有普药生产格局进行整合。因此,普药生产企业即将面临大的格局变动。
就新医改相关政策的出台将会给医药企业带来哪些影响、药企的出路又将在何方等问题,华药集团董事长常幸在接受媒体采访时认为:新医改对药企的影响是巨大的,从药品的生产研发到营销模式的转变都要发生重大的调整,以适应政策的变化。
常幸指出,对于那些处于国家基本药物目录内规定的处方药来说,给药企带来的利润空间无疑会被压缩,药企如果想继续良好的发展势头,首先要搞科技创新,一方面要下大力气对以往产品的流水线进行改进,降低单位产品的成本消耗,一方面要加强新药的研发力度,包括处方药和非处方药的研发;其次是必须有一个良好的外部环境,这就需要国家在政策、法律法规等方面的支持和完善,政府要协调好药企、医院、患者这三大利益群体的关系。
常幸认为,医药企业必须顺势而为,确定自身的优势和发展战略。
产品质量是入选前提
华北制药集团制剂公司总经理王志良在接受记者采访时谈到,国家实行基本药物目录制度,利国利民,对于华药这样视产品质量为生命、多年严格规范生产的企业来说,应该是有利的机会,但同时面临着新的挑战。入选基本药物目录的产品利润空间将会压缩,这就需要企业进一步改进工艺,节能降耗,提升产品在市场中的竞争力。
华药制剂公司作为国家首批入选定点生产的企业之一,王志良对本公司产品入选颇有感慨,他认为优质的产品质量是入选的前提,希望国家今后进一步加大对药品市场的监管力度,让百姓能够真正用上安全、有效、经济实惠的放心药。
王志良介绍说,在通过国家GMP认证的企业中,不同的生产工艺、不同的质量标准所生产出的药品质量是绝对不同的,如:华北制药的青霉素V钾片的含量,其内控标准为95%~105%,高于中国药典2000版的90%~110%,也高于英国药典98版的92.5%~107.5%。这样的标准加大了压片的技术难度,但却提高了青霉素V钾片的内在质量。不仅如此,英国药典中并未作规定的高分子杂质和干燥失重两项指标,华药也制订了严格质量标准,从原粉到成品,高分子杂质含量都有严格控制。因此,华药不仅要生产合格药品,更要生产出优质产品。
王志良认为,今后企业要做到密切关注国家政策方向,以新工业园区建设为发展契机,配合国家医改政策,进一步调整产品结构,从硬件到产品都有一个整体提升,以更加适应百姓的用药需求。