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记者今天从国家食品药品监管局获悉:针对疫情的发展,药监部门正在密切关注我国神经氨酸酶类抗流感一类新药的研制情况,组织受理
记者今天从国家食品药品监管局获悉:针对疫情的发展,药监部门正在密切关注我国神经氨酸酶类抗流感一类新药的研制情况,组织受理、审评、检验等各相关部门,按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》,做好新药注册的特别审评审批准备。
据悉,根据疫情发展情况,药监局成立了甲型H1N1流感防控药物审评审批专家组,作为对甲型H1N1流感防控药物研发先期介入、迅速进行审评审批的技术储备,并到企业了解季节性疫苗以及相关药品、医疗器械生产计划及产能情况。(生物谷Bioon.com)
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