注册号 国食药监械(进)字2009第2401212号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂盒由IgG缓冲液(Tris)30ml×1、IgG空白缓冲液(Tris)30ml×1、IgG抗血清试剂(猪抗人IgG)0.5ml×1、定标液(人血清IgG)0.5ml×1、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中IgG的浓度进行定量散射检测。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Turbox IgG
规格型号 60测试/盒
产品标准 YZB/FIN 0687-2009
