政府部门派驻工作组进驻药业公司，帮助企业进行生产经营管理。不料工作组组长竟然违反国家相关法规，指使工人使用甲醛、防腐剂等致癌化学品处理劣质、霉变中药原材料。而举报此事的公司中层干部遭到撤职。记者昨天从界首市食品药品监督管理局了解到，界首这家药业公司生产的两个批次的相关药品，已被定为不合格。界首市经济委员会接到举报后，正在查处此事。
使用变质的原材料
“我作为前处理车间负责人有责任把好原料质量关，坚决要按照GMP标准执行，不同意用劣质原料。”界首某药业公司原中层干部、前处理车间原主任刘洁说。刘洁所在的这家公司原为界首一家制药厂，始建于1970年。而刘洁也在这里上了26年的班。
刘洁所说的“不同意用劣质原料”一事，缘于界首市经济委员会向该公司派驻的托管工作组领导的决定。
2008年12月，界首市经委应界首某药业公司控股单位的请求，与其签订托管协议。2008年12月6日，以界首市经委干部范红霞为组长的托管工作组进驻界首某药业公司。
“2008年12月范红霞进驻我们公司，公司的生产经营开始出现一些问题。”刘洁说，公司组织采购的中药材原料中有不少劣质货，甚至有发霉变质的原料。“我多次向范红霞反映，让她重新采购，她不听我的建议。”
刘洁说，为解决中药材发霉变质问题，范红霞安排仓库采购员购买甲醛、防腐剂，利用双休日界首市药监局驻厂监督员休息空隙，对霉变中药材实施熏蒸。公司职工对此提出异议，问范红霞为何购买甲醛和防腐剂时，她失口否认。然而，记者在该公司原材料验收单和前处理车间的领料单上，看到有“苯甲酸钠(注：一种防腐剂)15公斤、甲醛10瓶”字样。
“这些被甲醛处理过的霉变中药材如果用到了药品里，后果可想而知。”刘洁说，“无奈，我只得向界首市药监局反映，范红霞获悉后，赶紧安排人员将霉变的熟地、牡丹皮、柴胡等中药材隐藏了起来。”
举报人突然被撤职
有一次，范红霞让刘洁投放变质的中药材熟地，刘洁不同意：“我作为前处理车间负责人有责任把好原料质量关，坚决要按照GMP标准执行，不同意用劣质原料。”刘洁说，公司职工遂向有关部门反映他们公司的情况，呼吁有关部门及时介入，制止派驻的托管工作组组长范红霞的错误做法，将企业恢复到正常轨道上来。
但在2009年5月2日，刘洁突然被撤职，被要求回家待岗。刘洁说：“工作组领导说我当前处理车间主任不合格，就把我给撤了。其实在这之前，工作组领导曾在公司中层以上干部(我也参加了)会议上说：‘某些同志将质量问题反映到我这里就算了，还反映到药监局，是什么动机？’”
两个批次的药不合格
“购买甲醛、防腐剂，对霉变中药材实施熏蒸。这个时候，我才意识到危险确实降临我们厂了。”刘洁说，“这哪是在做药，简直是在害人！”
刘洁说：“《中华人民共和国药品管理法》第11条明确规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。对照该法第48、49条规定，工作组领导明显是在组织生产假药、劣药。”记者在《中华人民共和国药品管理法》第48条看到，“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的”即被认定为假药。第48条同时规定：有下列情形之一的药品，按假药论处，其中包括“变质的、被污染的”。而第49条规定，药品成分的含量不符合国家药品规定标准的，为劣药。擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，按劣药论处。
“在范红霞的坚持下，公司生产出的20090401、20090402两个批次的六味地黄丸均不合格。”刘洁说。昨天下午，界首食品药品监督管理局一位不愿透露姓名的工作人员向记者证实了这一情况：“是有这回事！”但他不愿意透露更多信息。记者多方联系当事人范红霞未果，其手机一直处于关机状态。
工作组组长被撤职
昨天（6月5日）下午，记者拿到了一份由界首市经委出具的有关此事的情况说明，该市经委党组认为，托管工作组在监督生产经营过程中，工作不深入，对出现上述问题负有不可推卸的责任，决定撤销范红霞工作组组长职务，撤换了工作组，并委派了新的托管工作组，进一步明确了工作组的工作职责，并要求其认真整改，完善措施，杜绝此类现象的发生。
在这份说明中，界首市经委表示，2008年12月，界首市经委应界首某药业公司控股单位请求，与其签订托管协议。2008年12月6日，以范红霞为组长的托管工作组进驻界首某药业公司。但是，在生产经营过程中，企业生产管理人员未能严格按照GMP规范要求组织生产，私自购入苯甲酸钠15公斤，甲醛10瓶，并擅自将1瓶甲醛在前处理车间使用。界首市经委接到举报后，及时向药监局通报情况，请求其尽快查实。界首市药监局立即组织人员现场检查，查封了霉变药材、熏蒸药材、甲醛及苯甲酸钠，并销毁了已生产的原料中间体及霉变药材，阻止了上述物品流入下道生产工序。同时，对负有责任的生产部长史某给予免职辞退处理。
据了解，界首市经委委派的新的托管工作组已经进驻界首某药业公司。“公司已经销毁了霉变药材、熏蒸药材，总量有一吨多。”新任托管工作组组长、界首市工业局局长徐博昨天对记者说：“作为一个中小型医药企业，发生药材霉变现象较为正常。举报人刘洁与范红霞因为工作安排发生矛盾，夸大了这一现象，我们已经向有关部门做了解释。”（生物谷Bioon.com）
