注册号 国食药监械(进)字2009第2400732号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂盒由尿微量白蛋白试剂(猪抗人白蛋白)1×5mL、反应缓冲液(0.05MTris缓冲液)1×200mL、尿微量白蛋白定标液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白质控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于尿液中微量白蛋白的体外定量分析。仅用于体外诊断。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Microalbuminuria
规格型号 反应缓冲液200ml×1；R2：尿微量白蛋白试剂：5ml×1；尿微量白蛋白定标液:2ml×5；尿微量白蛋白质控液：2ml×2.
产品标准 YZB/FIN 0366-2009
附件
