注册号 国食药监械(进)字2009第2400548号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂船位1，2，3:MES缓冲液，清洗剂1，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替吡啉，维生素C氧化酶，防腐剂；试剂船位4，5，6：MES缓冲液，清洗剂2，DSBmT，防腐剂。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 低密度脂蛋白测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (ALDL)
规格型号 DF131: 120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0224-2009
