注册号 国食药监械(进)字2009第2400849号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 缓冲液：TRIS缓冲液(pH 8.1，37℃)，α-酮戊二酸，尿素酶，谷氨酸脱氢酶；起始反应物：NADH；标准液。$产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或尿液中尿素的含量。
注册代理 合富医疗科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Centronic GmbH
生产厂地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产场所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 尿素检测试剂盒(动力学法)
产品名称（英文） Urea UV fluid 5+1
规格型号 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml;双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml;标准液1×5ml
产品标准 YZB/GEM 0260-2009
