卡乐康(Colorcon)推出了最新的上药丸芯材料-苏丽芯™(“Sure Spheres™”)。这种材料是由蔗糖和淀粉制成的均匀微丸。在制药工业中,由于糖丸或“糖球”应用于多颗粒给药系统受到持续关注,主要是由于糖丸比单剂型具有临床和配方优势,包括缓控释释放应用时易于处理它们。
苏丽芯——用于活性药物层积上药的底物
苏丽芯™的关键参数具有一致性,如表面粗糙度、球形、颗粒大小及分布、密度、硬度和脆碎度。该产品的一致性使成品获得准确的活性药物成分剂量。糖球均匀表面使活性药物成分以及后来工艺所选择使用的包衣具有良好粘性。最重要的是,当与缓控释包衣组合使用时,苏丽芯可以准确释药。
药用辅料产品总监Michael McDougal说:“苏丽芯™由全球的技术队伍所支持,同时通过制药专用设施制造。因此,它为厂家的多颗粒配方提供稳定的高品质起动基丸。”
苏丽芯™符合赋形剂GMP要求(基于USP/NF概述章节和药用辅料生产质量管理规范)。另外,它满足USP/NF(美国药典/国家处方集)、JPE(日本制药辅料词典)和PhEur(欧洲药典)当前版本中规定的所有糖球要求。 (生物谷Bioon.com)