注册号 国食药监械(进)字2009第2400342号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:30 MYO试剂条(STR);30 MYO SPRs(固相包被针)(SPR):内表面用小鼠单克隆抗肌红蛋白免疫球蛋白致敏的SPRs;MYO 质控品(C1):人血清、人肌红蛋白;MYO 校准品(S1):人血清、人肌红蛋白;MYO 稀释剂(R1):蛋白质缓冲液(BSA);MLE卡。产品有效期:产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素抗凝)中肌红蛋白。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux, sa
生产厂地址(中文) Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 肌红蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)
产品名称(英文) VIDAS Myoglobin
规格型号 30人份/盒
产品标准 YZB/FRC 0093-2009