随着甲型H1N1流感的蔓延,世界各大知名药企纷纷加快步伐研发新的流感疫苗,其中有些产品已开始进入临床实验阶段。从下个月起,就开始进行这种疫苗的大范围接种,所以临床实验在药物研发过程中极为重要。
其中,世界三大流感疫苗制造商诺华、赛诺菲-安万特和GSK研发的甲型H1N1流感疫苗已经或即将进入临床实验阶段。
诺华公司将在多个国家——包括美国、英国和德国等进行疫苗的临床实验,期间将对疫苗的单剂量、加强型产品以及多剂量使用情况进行检测。此外,诺华还将对添加和未添加佐剂(促进人体免疫系统反应的成分)的产品进行对比。
澳大利亚CSL公司也表示,几周前其新型疫苗已在当地进入早期临床实验。而阿斯利康旗下的MedImmune虽然只生产少量的流感疫苗,但也加入了甲型H1N1流感疫苗的开发大军,其主要研发的剂型为鼻喷剂,该产品大约于今年8月17日可在美国进入临床实验阶段。
除了与时间赛跑,各大制药商也在想方设法扩大产量。最开始,除了采用不同生产工艺的MedImmune公司之外,所有其他制药商的H1N1流感疫苗产量都比较低,仅仅达到常规季节性流感疫苗产量的30%,但这种情况在不断地得到改善。
赛诺菲相关负责人Rungeard表示:“我们的产量已超过了常规疫苗产量的30%,因为工作人员在生产过程中不断摸索,更好地掌握了相关技术,所以产量不断得到递增。”近日,欧洲和美国药审机构已透露将加速甲型H1N1流感疫苗的审批工作,抢在北半球秋冬流感季到来之前做好准备。
自今年4月份在墨西哥爆发以来,全球已有成千上万人遭受甲型H1N1流感感染,死亡人数也在不断攀升。虽然目前WHO仅把这种流感的传播程度定为“中等”,但不排除天气转凉后情况会恶化。(生物谷Bioon.com)