注册号 国食药监械(进)字2009第3400441号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1a:固相,包被鼠抗CEAMAb的顺磁性颗粒,悬浮于TRIS牛血清白蛋白缓冲液,含叠氮钠、ProClin300;R1b:磷酸酶稀释液,蛋白质。R1c:结合物,与碱性磷酸酶结合的鼠抗CEA Mb,稀释于磷酸酶缓冲液、蛋白质,含叠氮钠和ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人血清中癌胚抗原CEA水平进行定量检测
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 Route de Cassel 59114 STEENVOORDE FRA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) CEA
规格型号 100测试:2×50测试/盒
产品标准 YZB/USA 0079-2004