注册号 国食药监械(进)字2005第3403469号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：IGF-I包被珠(L2GF12)：带有条码。200个，包被有单克隆鼠IGF-I抗体；IGF-I试剂楔(L2GFA2)：试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗IGF-I抗体缓冲液。IGF-I校正(LGFL，LGFH)：2瓶(低、高)各含2mL，为含IGF-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释)。IGF-I样本稀释液(L2GFZ): 用于稀释和预处理样本和质控，每瓶20ml，为浓缩的不含IGF-I的缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子I(IGF-I)含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.26
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3403469号”变更为“国食药监械(进)字2005第3403469号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 胰岛素样生长因子-I试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 IGF-I
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1928-2005《胰岛素样生长因子-I试剂盒》
