近年来,“齐二药”、“欣弗”等药害事件震惊全国,为把好药品质量安全的第一道防线,宁波市为药厂立规矩,专门出台了《宁波市药品生产监督管理办法》,并将于10月1日起实施。
据统计,宁波市目前持有《药品生产许可证》的企业共有47家。“这些企业生产的各类产品除少量在本地销售外,绝大部分销往全国各地。”市食品药品监督管理局有关负责人说,一旦发生因药品质量问题引起的药害事件,会在全国范围内造成恶劣影响,甚至会损害一个产业、一个城市的形象。所以,出台药品生产监督管理办法,具有重大的现实意义。
谈起《办法》的主要内容,这位负责人介绍说,主要体现了六大特点:药品生产外延扩大,明确企业第一责任,药用辅料进行全检,药厂要有完整台账,医院制剂检验原料,药包材生产加强监管。(生物谷Bioon.com)