注册号 国食药监械(进)字2009第2400874号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：R1:Tris缓冲液，聚乙二醇(PEG)，表面活性剂，稳定剂;R2:抗血清，N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液，羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
产品名称（英文） Lp(a) FS
规格型号 R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL,
产品标准 YZB/GEM 0451-2009
