2009年版的《国家基本药物目录》于本月中旬发布,除了圈定307个基本药物品种,新的基本药物目录还规定了政府举办的医疗机构使用的基本药物必须由省政府集中网上公开招标采购,采购价格不得高于国家发改委即将公布的指导价格等等。如果上述政策得到坚决彻底的执行,中国6000多家药企中许多企业都可能面临关门歇业的窘境。
医药工业高度发达的美国目前仅有十几家制药企业,而现在,A股市场中就拥有上百家生物医药类上市公司。它们当中的一些很可能成为全新模式下市场竞争的幸存者,因为他们拥有着强大的资本优势和相对良好的公司治理。但即使是看上去最有可能成功的企业,似乎也还没有做好准备。
恒瑞医药(600276,股吧)(600276)董秘戴洪斌告诉记者:“现在这个目录才刚刚出来,我们还不清楚如何具体操作。我们现在算是静观其变吧。”另一家上市药业巨头华北制药(600812,股吧)(600812)也持相同观点,公司证券事务代表许建文表示:“我们暂时还没有什么新的动作,毕竟这个目录才刚刚公布。”
消失的10%
对于企业来说,稳定的毛利率至关重要,如果要从企业利润中抹去10%可能引发灾难性的后果。卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏日前表示,实行基本药物目录政策之后,基本药品的价格将下降25%。在医疗机构零差率销售药品政策的要求之下,医疗机构将承担药品价格下降15%的任务,也就是说,剩余的10%将交给流通环节和医药生产企业消化。
银河证券分析师李鹰鹏在接受记者采访时说:“流通环节的毛利率实际上也是法定的,在这次降低利润率的幅度不会很大,应该在2%左右。也就是说剩余的8%的降幅将由药品生产企业承担。更为令人担忧的是,流通企业往往具有更强的议价能力,那2%的降幅恐怕最终也会转嫁到生产企业头上。”
国泰君安分析师易镜明认为,此次目录内的药品定价估计不会高,降价的预期比较强烈。因为进入目录的基本药品就意味着要“牺牲”一定的价格空间,其他一些券商也对相关上市公司给出了谨慎的评价。
但也有人坚持看多,例如申银万国的分析师就认为307种药品以价格较低的普药为主,普药经过多年竞争价格下降空间已经较为有限;19种独家品种以中药为主,品种稀少、价格合理,降幅也会非常有限。由于仅经一家流通企业配送,制药企业利润率反而可能提升。
根据基本药物目录的要求,基本药物由省政府网上统一招标采购。目前,国内不同地区医疗机构的药品采购方式多种多样,医疗结构、地市政府、省级政府多级招标采购的现象普遍存在,此番将基本药物的招标采购权集中于省级政府也是希望减少中间环节和灰色地带,为制药企业降低营销和投标成本。
国信证券就认为各省统一招标,企业节约了对各省下面原来几个招标单位或团体的工作,相应的节约部分费用。但即使这样,成本是否真的会有所下降仍然要打个问号。华东地区一家三甲医院药房工作人员告诉记者:“基本药物进入医院,其实现在也并没有太多灰色地带,因为这些药的价格本来也不高,所以所谓的营销费用空间并没有外界估计的那样大。”
李鹰鹏证实了这位工作人员的说法:“基本药物的毛利空间非常小,如果全都使用某些营销手段,那几乎要赔本了,所以很多基本药物公司本来就没有太多营销费用。因此,制药企业的营销成本不会有太大的下降空间。”
另外,已经公布的基本药物采购办法中并没有限制每一种药品能够中标的家数,省级政府拥有相当广泛的自由裁量空间。这可能导致一种药品出现大量中标者,而这些中标者仍需要像目前的状况一样再去争取医疗机构在众多产品中选用自己的产品,从而增加营销成本。
上述药房工作人员告诉记者:“具体的办法还没有出台,但是从此前各地的改革探索来看,省级政府非常有可能在一个比较广的范围上确定中标者,这样医疗机构实际上仍然可以自主选择用药的品牌。目前有些地区已经实行了医院药房托管制度,但是据我所知,这些医院仍然能够完全自主的选择品牌。”
显然,制药企业的利润空间必然受到压缩。不过,上市公司将希望寄托在销量之上,丽珠集团(000513,股吧)(000513)董秘李如才告诉记者:“因为毛利下降,应该会伴随着销量的大幅上升,如果确实是这样的话,对上市公司其实并没有什么负面影响。”
增长的30%
2008年,全国药品消费额超过4500亿元,而社区、农村卫生院等基层医疗机构的药品消费额约为500至600亿元,所占比例并不高。但基层医疗机构药品消费额的增速却相当高,其中2008年同比增长30%以上。
民生证券分析师练乐尧指出,基本药物制度能否实质性推动制药企业的业绩增长,关键要看后续的配套政策,除了定价,如何确保基层医疗机构使用基本药物也很重要,总体上还是可以乐观。
李鹰鹏则认为:“很多选择到基层医疗机构看病的病人主要就是看中较为便宜的医疗费用。现在规定必须使用基本药物,在基层医疗机构买药的价格将更为便宜。这样反过来就吸引更多患者到基层医疗机构。因此这个市场应该会保持比较高的增长速度。”
药品监管当局认为,除基层医疗机构以外,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物提供给患者,基本药物的使用要达到一定比例,这也使得制药企业看到更加广阔的市场。
不过,要吃到更大的蛋糕还需要更多的配套政策。上述药房工作人员告诉记者,基本药物在大医院药房中的用量其实不小,目前省政府已经确定了一个地级市的全部医疗机构和一家省属高等级医院开始试点基本药物目录。“但是从我的经验来说,如果从量上来说,基本药物的比例是不小;但从销售额上来说,它的比例就相对小了很多。基本药物的价格已经十分低廉,用量想要大幅度增长并不现实。”
在大型医疗机构中引导医生使用基本药物显然要比基层医疗机构中困难许多。因此有分析指出,基本药物目录不能“孤军奋战”,需要与一系列配套制度相互配合,才能真正发挥其作用。
在发布基本药物目录的同时,卫生部同时发文要求,医疗机构要按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定,规范医生处方行为,确保基本药物的优先合理使用。由此可见,“标准治疗指南”、“药品处方集”是基本药物目录发挥促进合理用药作用的关键性因素。我国目前尚未建立统一的标准化治疗指南。而没有标准的治疗程序和基本用药处方集,可能将导致基本药品目录到高等级医疗机构流于形式。
市场不会无限增长下去,价格与质量的平衡会将一些并不具有生存能力的制药企业扫地出门,谁才能生存下来,这个问题已经迫在眉睫。
年代 中国 WHO(世卫组织)
1977年 制定了第一个全球基本药物清单,包含205种
1981年 编制完成第一版《国家基本药物目录》
1985年 在内罗毕会议上扩展了基本药物的概念,并推荐把基本药物的遴选同处方集和标准治疗指南的制定相结合
1992年 确立了“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则,我国基本药物遴选工作步入正轨。
1996年 公布了1996版《国家基本药物(全部品种目录)》
2002年 将基本药物定义为满足人民群众重点卫生保健需要的药物。并提出考虑药物的经济性和可持续生产性
2004年 2004版国家基本药物目录涵盖西药23类、773种,中药11类、1260种
2006年 公布了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录和城市社区、农村基本用药定点生产企业
2007年 首批城市社区和农村基本用药定点生产企业产品正式上市 2007年全球基本药物清单包含320种药品
2009年2009版《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》发布全球基本药物清单已出了第十五版,原来的药品已经调整了60%以上(生物谷Bioon.com)