注册号 国食药监械(进)字2009第2400563号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂船位1-6:NAD 1.23μmol/L，试剂船位7：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，L-乳酸盐 15.3μmol/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于定量测定血清和血浆中乳酸脱氢酶的活性。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Lactic Dehydrogenase Flex reagent cartridge(LDH)
规格型号 DF53A：480测试(4×120/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0247-2009
