日前,国家食品药品监管局发出通知,要求加强部分含特殊药品复方制剂销售管理,严厉查处违法违规行为。对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业,将严肃处理,吊销其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的,要及时移送公安机关处理。
近期,一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失,被滥用或提取制毒的现象。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片(简称含特殊药品复方制剂)。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施,加强此类药品的监管,严厉打击违法违规行为,取得了一定成效。
为有效遏制含特殊药品复方制剂从药用渠道流失和滥用,国家局要求进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为。各级药品监管部门要加强监督检查,对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责,资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范,药品销售流向、结算资金流向是否真实,药品进货验收是否符合规定等进行核查。检查中发现药品销售流向异常时,应当立即监督企业暂停销售,并请药品流入地药品监管部门进行协查。核查中发现存在可疑情况的,还应立即通报同级公安机关。(生物谷Bioon.com)