注册号 国食药监械(进)字2005第2403253号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂的组成:试剂1:磷酸盐缓冲液 ;8-羟基喹啉-5-磺酸 ;偶氮胂Ⅲ ;表面活性剂 。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清,血浆或尿液中钙的含量.
注册代理 上海鑫诺赛医疗器械有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2005.11.22
有效期截止日 2009.11.22
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第2403253号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403253号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 钙液体试剂盒(偶氮胂III法)
产品名称(英文) Calcium AS FS
规格型号 见附页
产品标准 YZB/GEM 2514-2005《钙液体试剂盒(偶氮胂III法)》