注册号 国食药监械(进)字2006第3401883号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成成分：试剂1：缓冲液；稳定剂和防腐剂。试剂2：缓冲液；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)；醇脱氢酶；稳定剂和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的乙醇。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.08
备注 注册代理机构由“上海鑫诺赛医疗器械有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”；售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3401883号"变更为"国食药监械(进)字2006第3401883号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.02.20
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 乙醇液体试剂盒(紫外酶动力学法)
产品名称（英文） Ethanol FS
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1658-2006 《乙醇液体试剂盒(紫外酶动力学法)》
