注册号 国食药监械(进)字2009第2400863号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成成份】R1： TRIS缓冲液，聚乙二醇，防腐剂；R2：抗人C4抗体(山羊)，TRIS缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于人体血清、血浆中补体C4浓度进行体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.14
有效期截止日 2013.04.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 23-9,Ueno 3 Chome,Taito-ku,Tokyo,JAPAN
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） C4 Π
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GEM 0458-2009
