注册号 国食药监械(进)字2008第2403664号
生产厂商名称（中文） 美国 伯乐公司
产品性能结构及组成 微孔板、浓缩清洗缓冲液、酶结合物、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、标准品、底物和终止液组成。产品有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 主要用于半定量检测人血清或血浆中的抗Sm抗体，以助于诊断系统红斑狼疮。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产场所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗Sm抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Autoimmune EIA Anti-Sm test
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/USA 1712-2006
