注册号 国食药监械(进)字2009第2400199号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 30 TES 试剂条(STR)；30 TESSPRs(SPR)：内表面用多克隆抗睾丸酮免疫球蛋白(兔)敏化的SPRs；TES质控品(C1)：人类血清、睾丸酮、防腐剂；TES校准品(S1)：人类血清、睾丸酮、防腐剂；MLE卡；使用说明书。产品有效期：试剂盒在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的睾丸酮。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 睾丸酮检测试剂盒(酶联荧光法)
产品名称（英文） VIDAS Testosterone
规格型号 30人份/盒
产品标准 YZB/FRC 5132-2008
