脂肪乳输液是指利用大豆油之类的植物油为原料,经高压匀质化、低压匀质化、膜过滤等工序后成为一种“亚微粒型”静脉注射用营养性输液。它特别适合危重病人作为一种“非经肠能量补充剂”。
近年来,脂肪乳输液市场竞争日益激烈,各企业纷纷扩大生产规模:据媒体报道,广药集团麾下的侨光制药拟与美国百特公司合作,引进该公司的新技术,以扩大其脂肪乳产品的生产规模;安徽丰原集团麾下的无为制药厂拟在近期内将其脂肪乳输液产量扩大至每年150万瓶。而云南康普林制药公司和西南地区最大的输液企业四川科伦药业的脂肪乳生产量也分别达到了50万瓶和180万瓶。据了解,国内迄今已获得脂肪乳输液生产批文的厂家已有20多家。但是业内专家估计,我国脂肪乳类输液产品的年销量不大可能突破2000万瓶,因为该产品并非临床必须品种,价格昂贵且属于部分自费药品,医院非紧急情况下一般不会给患者处方此药,所以,脂肪乳输液的年增长率也受到制约而不会很高。
竞争激烈
脂肪乳输液产品进入我国始于1986年,由无锡华瑞制药公司引进瑞典卡比制药公司的Interlipid脂肪乳生产技术。此后几年,华瑞公司的脂肪乳输液曾一度占国内同类产品90%的市场份额。受高额利润的吸引,一些企业纷纷加入竞争:广东侨光制药厂于上世纪90年代初在国内率先自主研发成功国产大豆油脂肪乳输液,此后又有北京双鹤药业、安徽无为制药厂、四川科伦药业等企业先后加入了大豆油脂肪乳输液的生产商行列,华瑞公司的市场占有率迅速下降至60%左右。幸而该公司未雨绸缪,几年前即已获得欧盟市场通行证,现在其Interlipid脂肪乳已出口至法国、瑞士、挪威、西班牙和英国等欧洲国家以及日本、新加坡等东南亚国家。
产品缺陷
目前我国生产的脂肪乳输液多为长链脂肪酸类产品,长期使用可能诱发高脂血症、损害免疫系统和网状内皮系统与肝功能。而同样用大豆油为原料生产的中长链脂肪酸输液就可以减轻上述缺陷。
据国外报道,适合生产脂肪乳输液的原料并非只有大豆油一种,其它一些植物油同样可以用来生产脂肪乳输液,如琉璃苣油、月见草油、麻油、亚麻油、苏子油、红花油、棉籽油、玉米油等。此外,来自深海海水鱼体内的鱼油也可作为新型脂肪乳输液的原料用油。
鱼油脂肪乳输液在国外早已上市,其主要成分为“ω-3型不饱和脂肪酸”,与大豆油为原料的脂肪乳产品有很大不同。鱼油脂肪乳输液不仅能为病人提供能量,而且还有预防动脉硬化、中风和心肌梗死等多重效果。国外最新研究成果表明,鱼油脂肪乳输液对于器官移植手术病人还有一定的抗排异反应效果,而全球每年约有数十万人接受器官移植手术,所以这一新发现必将大大拓展鱼油脂肪乳输液的市场空间(生物谷Bioon.com)。