注册号 国食药监械(进)字2009第2400123号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：磁性微粒悬浮液：包被有鼠源性的抗C肽单克隆抗体；低浓度定标液：含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液；高浓度定标液：含有人体C-PEPTID抗原的磷酸盐缓冲液；示踪剂溶液：包被有抗鼠源性的抗C肽单克隆抗体(老鼠)，用异鲁米诺的衍生物标记；缓冲液。产品有效期：密封，2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量检测人血清、加入肝素或柠檬酸盐的血浆中C肽的含量。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin S.p.A.
生产厂地址（中文） I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生产场所 I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） C肽测定试剂盒(化学发光免疫法)
产品名称（英文） LIAISON C-peptid
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 5036-2008
