2009年对许多医药商业公司来说是不平静的一年。由于2004年底前药品经营企业核发的两证均已到5年有效期,GSP换证牵动着企业敏感神经,随着GSP标准越来越高,不少企业的心情也很复杂。而新医改的深入,也给医药商业企业带来了挑战。
中国医药流通经济将走向何方?流通企业面对GSP标准升级又该如何应对?
小企业难过关
今年是中国医药流通行业换“两证”的高峰年,据了解,在GSP标准即将全面升级的大背景下,国家对企业的软硬件都有了更高要求。
然而,我国医药流通企业的发展状况呈“橄榄型”,绝大部分是中小企业,要通过GSP认证困难重重。“确实,‘仓储作业面积不少于15000m2、自动仓库堆垛机不少于5台、高架仓库总高不低于8米’等内容,在医药流通硬件建设上尚属首次提出。”原国家医药管理局推行GSP委员会专业组成员徐荣周告诉记者。
徐荣周表示,从其调研的情况来看,很多企业目前都不可能达到这个标准。新版GSP的变化,要求企业拥有更完善的基础设施、更有效的运营流程,以适应现代物流的新要求。“当然,行业领先者会大大受益,但一些无法达标的企业可能会面临关闭或不得不接受兼并。”
有分析人士则认为,提高药品经营企业经营资质的认证标准是大势所趋。“这次GSP标准修订对企业经营冷链药物也提出了更高要求,储存库温度要控制在20℃以下很难,特别是在南方。”山东药源医药股份有限公司董事长宋延亮告诉《医药经济报》记者,如用空调等冷冻设备降温,很多企业都承担不起。
“大企业自然无忧,且会越做越大。难就难在中小企业身上,优胜劣汰是市场的不二法则。”宋延亮指出。
推进流通领域的整合,提高集中度,这是新医改的精神和要求。“目前,国内医药流通领域小、散、乱的现象非常严重,行业洗牌是一种必然。”江苏澳洋医药物流有限公司副总经理张凌辉说。
投资和业务要匹配
目前,我国医药流通市场已基本实现自由和开放化经营,而一些企业缺乏对市场的研判,进出频繁,投资盲目,结果造成资源无端浪费。
徐荣周认为,在GSP新标准修订之际,大中型药企要发展,小企业求生存。“不可避免地涉及到投资,企业切不可盲目从众,要量力而行。”
对此,张凌辉却指出,目前换证,企业最应关心的是以什么标准换证,新版GSP未公布,各地方标准又不统一,企业的投资也会不统一。
“从政策层面来看,国家提高产业集中度的意图已非常明显。”徐荣周指出,不过,新GSP标准虽重点明确了“现代物流医药企业”的认证标准,但目前大面积的操作还不太现实,建议谨慎投资,控制风险。
企业应依据自身实际,选择合适的认证标准,两者均有可为的空间。张凌辉认为:“目前应以地方标准为主,不要轻易上高位自动立体库,站在企业业务的角度进行可行性论证和分析,这样才能降低整体投资成本。”
记者了解到,阴凉库的温度控制一直是认证检查的难点和重点,也是企业的一块心病。“实践证明,许多企业用空调等设备控制温度,也是一笔不菲的投入。”宋延亮说,这也从硬件投入上要求企业的投资与业务要匹配。(生物谷Bioon.com)