注册号 国食药监械(进)字2009第2400095号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：定标液A(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，防腐剂；定标液B(冻干品)：半合成的人工胰岛素(通过酶化反应由猪胰岛素中制备)，不含胰岛素的人体血清，无活性的蓝色染料，防腐剂；磁性微粒(悬浮液)包被抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，＜0.1%叠氮化钠；示踪剂溶液：抗胰岛素单克隆抗体(老鼠)用异鲁米诺的衍生物进行标记,特定的老鼠IgG，牛血清白蛋白，PBS缓冲液，清洁剂，防腐剂。产品有效期：密封，2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人体血清以及EDTA-血浆样本中的胰岛素进行体外定量分析。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin S.p.A.
生产厂地址（中文） I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生产场所 I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫法)
产品名称（英文） LIAISON INSULIN
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 5034-2008
