注册号 国食药监械(进)字2009第2400076号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:三(羟甲基)氨基甲烷/琥珀酸盐缓冲液pH 8.0:150mmol/l,谷氨酸脱氢酶(GLDH):≥0.72U/ml , 腺苷二磷酸:1.5 mmol/l,还原型辅酶I:0.23 mmol/l, α-酮戊二酸:13.8 mmol/l , 脲酶:≥35.0 U/ml。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清,血浆中尿素的浓度。
注册代理 北京迈格恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生产厂地址(中文) Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产场所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 尿素测定试剂盒(酶醋偶联法)
产品名称(英文) UREA
规格型号 2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml。
产品标准 YZB/GEM 5086-2008