注册号 国食药监械(进)字2009第2400075号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂1(R1)：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液:pH7.0 100mmol/L,聚乙二醇(PEG), 去垢剂，稳定剂；试剂2(R2)：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液:pH7.0 100mmol/L ,抗人载脂蛋白B抗体(羊抗), 稳定剂。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清或血浆中的载脂蛋白-B的浓度。
注册代理 北京迈格恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生产厂地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产场所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Apo－B
规格型号 1×80ml/1×20ml、2×60ml/2×15ml、2×80ml/2×20ml、4×60ml/4×15ml、4×80ml/4×20ml、5×60ml/5×15ml、5×80ml/5×20ml
产品标准 YZB/GEM 5079-2008
