注册号 国食药监械(进)字2009第2400040号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：试剂1(R1)：咪唑缓冲液，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸，乙酸镁，EDTA-Na2，ADP，AMP，5-磷酸二腺苷，NADP，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，已糖激酶(HK)；试剂2：咪唑缓冲液，磷酸肌酸。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶催化活力。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC连续监测法)
产品名称（英文） CK-NAC FS
规格型号 试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml、试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml 试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml、试剂1 2×80ml+试剂2 2×20ml、试剂1 3×80ml+试剂2 3×20ml
产品标准 YZB/GEM 5045-2008
