【生物谷Bioon.com】糖尿病已成为人类第四大死因，全球每年有超过380万人死于糖尿病及其并发症。目前全世界已有2.46亿糖尿病患者。我国近20年来糖尿病发病率增长了5倍多，是全球增长最快的国家之一。如此高的糖尿病发病率催生出潜力巨大的糖尿病用药市场。糖尿病用药领域也已成为各大药企征战的重点。2008年，全球糖尿病市场总销售额高达240亿美元，而在全球糖尿病药物中，口服药市场份额略高于胰岛素制剂。
2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额
外资产品称霸市场
据华源医药电子商务数据推算，在国内4900家综合医院及近万家政府办中医院，口服糖尿病用药的购药金额均在逐年增加，且近几年在整体市场中所占份额相对稳定。
在口服糖尿病用药市场上，外企所占金额份额远远大于国内企业。其中，拜耳医药保健有限公司最为突出，其拳头产品阿卡波糖（拜糖平）独占了30%的市场份额；在销售业绩排在前10名的企业中，三资企业占到90%，内资企业仅有北京万辉双鹤药业一家跻身前10。造成这种市场格局很重要的原因是，口服降糖药中的明星产品基本为国外企业的专利药，虽然仿制药也层出不穷，但并未对专利药产生太大的影响；同时，专利药的推广也非常成功，牢牢控制着市场。
口服降糖药品种浅析
口服糖尿病用药城市主要集中在北京和上海，两地用药金额份额超过50%。两地用药金额最大的都是阿卡波糖。
目前国内批准使用的口服降糖药有促胰岛素分泌剂（磺酰脲类、格列奈类）和非促胰岛素分泌剂（α-糖苷酶抑制剂、双胍类、噻唑烷二酮胰岛素增敏剂）。华源医药电子商务抽样数据涉及常用的20多个口服降糖药品种，按照用药金额份额依次降低排序为α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类促胰岛素分泌剂、非磺酰脲类胰岛素分泌剂、双胍类、噻唑烷二酮胰岛素增敏剂和中药降糖药，其中α-糖苷酶抑制剂在金额份额上一直领先。近年来，非磺脲类促泌剂的销售增势最为明显，并在2008年将双胍类挤出前三。双胍类代表药物盐酸二甲双胍作为2型糖尿病的一线用药备受市场青睐，所以从口服降糖药销售数量来看，双胍类药物仍遥遥领先。
双胍类药物 双胍类药物用于糖尿病治疗始于20世纪50年代，代表品种为二甲双胍与苯乙双胍。最初临床用得较多的是苯乙双胍（降糖灵），但因其乳酸酸中毒发生率较高，欧美国家已停止使用，我国也已近淘汰。目前，二甲双胍已成为应用最广泛的降糖药物之一，继2005年9月国际糖尿病联盟颁布的《2型糖尿病治疗指南》推荐二甲双胍作为2型糖尿病治疗的一线药物后，2006年ADA/EASD联合发表的专家共识对应用二甲双胍的态度更加积极，建议将二甲双胍列入2型糖尿病患者的第一步治疗中，这就意味着除非患者有禁忌证，否则一旦确诊均应接受二甲双胍治疗。
国内生产二甲双胍的企业较多，商品名有降糖片、甲福明、迪化糖锭、格华止、美迪康、君力达等，但市场集中度较高，2008年前10名企业所占金额份额接近95%，数量份额超出80%。其中，百时美施贵宝的“格华止”占绝对优势，其金额份额几乎占到整个市场的3/4，但价格较为昂贵，每克价格在3元左右，而大部分国内企业生产的二甲双胍价格每克不超过2元。国内企业的领跑者为北京利龄恒泰药业有限公司。
α-糖苷酶抑制剂 目前研究开发出来的α-葡萄糖苷酶抑制剂主要有阿卡波糖、伏格列波糖以及米格列醇。α-糖苷酶抑制剂与双胍类的区别是延缓而不是抑制糖类的消化吸收，因此能够单独应用，也可与磺脲类、双胍类或胰岛素联合应用。
阿卡波糖与米格列醇均由德国拜耳公司研制，但二者的销售成绩却有天壤之别。阿卡波糖的销售金额一直领跑口服糖尿病用药。获准生产阿卡波糖制剂的生产企业有3家：拜耳医药保健有限公司、杭州中美华东制药有限公司和四川宝光药业股份有限公司。华源医药电子商务公司提供的数据显示，原研厂家拜耳医药占据市场83%的金额份额，近几年略有下降，所丢失的市场主要被杭州中美华东公司抢占，两家的产品均为阿卡波糖片，而四川宝光的50mg阿卡波糖胶囊仅占1%的市场份额。
