注册号 国食药监械(进)字2008第2400918号
生产厂商名称（中文） 德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、叠氮钠、缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化氢酶、HDAOS等。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇的定量检测。仅用于体外诊断。
注册代理 英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生产场所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） LDL-Cholesterol
规格型号 OSR6183 R1:4X27ml，R2:4X9ml； OSR6283 R1:4X51.3ml， R2:4X17.1ml
产品标准 YZB/GEM 1439-2008
