注册号 国食药监械(进)字2008第2400914号
生产厂商名称（中文） 德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】MES缓冲液、醋酸钙、氯化钠、氰酸钾、GNPG3、稳定剂及表面活性剂等。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清中a-淀粉酶的含量，仅用于体外诊断。
注册代理 英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生产场所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α-淀粉酶测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） AMY
规格型号 OSR6106 R1:4X40ml
产品标准 YZB/GEM 1413-2008
