注册号 国食药监械(进)字2008第2403324号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：60 TSH 试纸条；60TSHSPR：用抗促甲状腺激素的单克隆抗体免疫球蛋白(小鼠)致敏的SPRs；TSH质控：人血清+人促甲状腺激素+防腐剂；TSH校正液：小牛类血清+人促甲状腺激素+防腐剂；TSH稀释剂：处理过的小牛血清+叠氮化钠；MLE卡。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的促甲状腺刺激激激素(TSH)的含量。
注册代理 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 促甲状腺激素检测试剂盒(酶联荧光法)
产品名称（英文） VIDAS TSH
规格型号 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC 4732-2008
附件
