注册号 国食药监械(进)字2008第2403323号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：试剂1(R1):Good`s缓冲液；脱氧胆汁酸盐；脱氧胆汁酸；氯化钙；共脂肪酶；表面活性剂，防腐剂。试剂2(R2)：酒石酸缓冲液；脱氧胆汁酸盐；显色底物，乳化剂，稳定剂,防腐剂。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的催化活力。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂肪酶测定试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） Lipase DC FS
规格型号 R1:5×20 ml, R2:1×25 ml; R1:1×800 ml, R2:1×200 ml; R1:5×80 ml, R2:1×100 ml; R1:8×50 ml, R2:8×12.5 ml; R1:5×80 ml, R2:5×20 ml; R1:4×20 ml, R2:2×10 ml; R1:8×60 ml, R2:8×15 ml
产品标准 YZB/GEM 4787-2008
