为解决监管人员少、监管药企多的矛盾,山西大同市药监局2008年在全国首创了药品生产质量网络动态监管系统。该监督系统实施一年来,运行正常且效率提高显著,实现了政企双赢。
据大同市食品药品监督管理局安全监管科科长李纬介绍,该药监系统是由1个系统管理终端和28个企业客户终端组成,在对药品生产企业的日常监管中,可以有效地进行“实时、在线监管”和“移动监管”,真正实现了药品生产质量的网络化、动态化监督。李纬说,监管科只有4人,实施网络动态监管后,只需2名执法人员,通过网络即可对全市23家生产企业的原辅料购进、生产、质量检验和销售情况进行实时在线监管,监管效率提高了4倍,大大降低了监管成本。通过药品网络动态监管系统,可以每月对企业的生产线运行情况进行一次全覆盖,大大提高了药品生产情况的监管覆盖率,使那些心存侥幸的违规经营者无可乘之机,切实做到了监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。(生物谷Bioon.com)