注册号 国食药监械(进)字2008第2402708号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:R1:甘氨酸缓冲液，胶乳液；R2：R2a.甘氨酸缓冲液，羊抗鼠IgG抗体；R2b.甘氨酸缓冲液，抗人HbA1C鼠单克隆抗体。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于检测人全血中糖化血红蛋白百分含量。
注册代理 北京莱帮生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Prodia Diagnostics
生产厂地址（中文） BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产场所 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白(HbAlc)检测试剂盒
产品名称（英文）
规格型号 R1: 4×15ml, R2: 2×10ml; R1: 2×15ml, R2: 1×10ml
产品标准 YZB/GEM 0550-2007
