为全面提高中药注射剂的安全有效和质量可控，浙江省开化县食品药品监督管理局在要求中药注射剂生产企业全面排查药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险的同时，积极采取有效措施，提高产品质量。
一是推行药监部门与药品生产企业双向联系制度。制度明确：药品生产企业的质量管理联系人员要将药品原辅料采购、药品生产情况、药品质量及不良反应情况、生产过程中发现的问题等方面情况每月向药监部门报告；药监部门确定具体联系科室，同时每月就药品生产法律法规的贯彻落实、药品生产质量管理规范的执行、存在问题的整改等情况到企业进行指导，分析原因，抓好整改落实。形成企业主抓，药监部门协抓，共同抓好药品质量的工作机制。
二是认真履行驻厂监督员职责。一年来，驻厂监督员把做好驻厂监督工作与“三服务”、深入学习贯彻科学发展观紧密结合起来，认真开展工作：及时向企业了解生产计划，根据生产计划合理安排现场监督时间，基本上做到每月一次。围绕中药注射剂存在的安全风险、企业是否按注册批准的处方和工艺生产、是否按GMP要求组织生产进行全过程监督，督促企业按照GMP要求组织生产，及时制止企业不符合《药品管理法》及药品生产相关法律、法规的行为。对可能影响药品质量的问题，及时向县、市药监部门报告。同时为便于与企业交流，设计了监督员检查情况反馈表。
三是积极配合省、市药监部门开展中药注射剂风险排查，督促企业尽快制订中药注射液风险管理计划，完成各项相关研究，确保产品安全有效和质量可控。(生物谷Bioon.com)
